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中药质量人才培养工程—第十届会议纪要
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发布时间:2023-02-13 浏览数:391

第十届全国中药材、中药饮片质量高峰论坛暨中药炮制传承(实训)学术大会

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      十一月的上海,正值西红花收获时节,为提高中医药领域专业人员对中药材、中药饮片的专业鉴别水平和在中药炮制方面的专业技术能力,规范中药临床使用,保障用药安全,维护人民健康。11月18日,中国中医药信息研究会中药材及饮片质量分会以及《中国药物经济学》杂志社联合上海中医药大学、上海市药材有限公司共同举办了“第十届全国中药材、中药饮片质量高峰论坛暨中药炮制传承(实训)学术大会”。来自全国各地的中药材及中药饮片生产、经营、使用机构(中医医院)和中医药院校、中医药科研单位的专家和学者;药品监督、检验机构、中药质量鉴定部门相关专业人员;中药材、中药饮片采购人员等300余名中药行业的精英们,以饱满的热情冒雨而来,如期参会。 

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      此次大会得到了上海中医药大学、上海市药材有限公司、上海中药行业协会、上海上药华宇药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、上海虹桥药业有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司等的鼎力协助与大力支持。

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      开幕式上,国家中医药管理局机关党委常务副书记--张为佳;国家人力资源和社会保障部职业技能鉴定中心处长--董立武;《中国药物经济学》杂志社社长--罗景虹;国家药典委员会中药标准处处长--宋宗华;国家炮制技术传承基地学术委员会专家、江西中医药大学药学院原院长龚千锋;上海中医药大学药学院党委书记兼副院长李医明;上海市药材有限公司副总经理--李琦等先后作了发言。领导们强调培训内容的重要性,特别是《中医药法》的颁布实施及十九大的胜利召开,“坚持中西药并重,传承发展中药事业的重要性”的宗旨,如春风般沐浴着中医药事业的前景。去年的《全国卫生与健康大会》上,特别提到:“没有全民健康就没有全面小康”中药是一个杰出的代表作,对治疗疾病预防保健,其独特优势越来越被国家认可,中医药对世界人民健康做出了巨大贡献。中医药的传承与发展中,物质基础也是中药,中药的炮制的安全有效及经济质量提升及标准化,在此气机之下,我们这种对中药专业人员的培训学习,时间地点正当其时。

精彩培训内容

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      一、国家炮制技术传承基地学术委员会专家、江西中医药大学药学院原院长龚千锋教授讲授的《传统泡制与现代发展》,重点阐述了樟帮炮制技术流派,其炮制技术自成体系,炮制工具独特繁多,制作工艺自具风格,炮制辅料质量要求严格;尊术效法独创风格。“一寸白芍切360片,一个槟榔切108片;一粒马钱子切206片”等的独家技艺。其刀工独具一格,片型美观,厚薄适中,反映了樟树药帮的制作工艺特色。并解读了久蒸久晒的黄精、熟地、何首乌的不同工艺;强调润药的关键性:润药的师傅,切药的徒弟;呼吁中药饮片设立保质期,保证其色香味,防止不规范的储存影响饮片质量。并在其承工艺、探机理方面纠正了:蛤蚧可用头足;江枳壳包裹伏润,铁锚压制,上架成型,切凤眼片及控制干燥温度的传统工艺,考察发现樟帮法炮制品江枳壳有2个新成分产生;对大蓟炭的考察结果:最佳炒制工艺为200℃炒13min;还有法薏米、炆地黄等的特殊炮制工艺及特殊临床疗效都非常值得我们学习与继承。

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      二、李医明 中华中医药学会中药化学分会副主任委员、上海中医药大学药学院书记、副院长《玄参抗炎活性成分及其质量控制》阐述了玄参通过发汗等的炮制技术,对玄参活性成分研究的文献调研反映:环烯醚萜类成分是玄参获得的第一类主要成分,它通过抑制COX-2的作用发挥抗炎作用;第二类主要成分苯丙素类(苯乙醇苷类)对氧自由基损伤的核苷酸有保护作用,另外玄参所含的梓醇成分有抗炎作用,对心脏和神经起保护作用,并具有抗感染作用,可以用于慢性咽炎,血栓性脉管炎的治疗。这写些新的发现对医师临床用药有着非常关键的参考作用。

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      三、叶愈青 老专家讲授的《野山参的鉴定、应用与质量控制》;叶老师是第四,五批“全国老中医药专家学术经验继承指导老师,曾任上海雷允上药业有限公司检测中心业务办公室主任,全国参茸产品标准化委员,对贵稀中药材麝香、野山人参、牛黄、熊胆、西红花、冬虫夏草等的鉴定具有丰富的经验和技术”。虽然上海不生产野山参,但其使用量很大,为了明确真伪及年限,他对野山参的研究很深远。叶老师图文并茂地从四个方面解读野山参:野山参的特征及分类,野山参的鉴别;野山参的临床应用;野山参的产地分析及品质控制等。他把野山参、林下参、趴货通过其五形特征:芦(艼)、纹、体、须、皮,来加以区分。分别阐述了不同年限野山参和林下参的芦(艼)、纹、体、须、皮之不同。并且从经验方面告诉我们:拿到一颗参,整体判断它是园参还是野山参类,再判断它属于哪一种来源。它是野山参还是趴货,在此基础上,再借助放大镜等工具,仔细观察它的皮纹,最后做出明确的判断。鉴别时需要全面比较,综合评估。并且着重强调:野山参显著特征反应在“野”和“老”两个字上。其五形特征:芦(艼)、纹、体、须、皮与国标有别:芦、纹、皮、须、艼。

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      四、第二军医大学药学院的张川博士讲述了《中药新药研发与药材质量控制》通过对一类新药丹参素钠的研究,证实了丹参素的作用特点:非传统抗心肌缺血的作用机制;无扩血管作用;作用持久;与内皮祖细胞途径相关;改善微循环;改善心肌细胞的能量代谢等,这些药理作用作为临床医师的应用有很好的参考作用。

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       五、上海中医药大学肝病研究所中医内科(肝病)博士后都广礼博士对《中药饮片炮制与临床应用》的讲解;阐明了当下值得重视的是:医药脱节;医生缺乏对药物炮制的了解,药房缺乏对药物炮制品种的宣传和介绍,医生受限于所谓的药物毒性及副作用,导致炮制的毒性药物品种越来越少甚至绝技,限制了医生的临床应用药物。所以炮制技术的传承和发展势在必行,呼吁:炮制方法的简化或改进,并且有些炮制品要恢复和宣传,发展炮制工艺,必须在中医药理论指导下应用中药。如:我们在多年的甘草使用中,多数地区仅有生甘草和蜜炙甘草,对于清制甘草甚至都没有听说过,但是清制甘草对于胃酸过多的胃病更合适,这些被遗忘的的炮制品需要恢复和宣传,让更多的医生知道不同的炮制方法下药物的功效是不同的。

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      六、上海中医药大学附属医院华龙医院药剂科的许丽雯主任,分享了《医院药学中的饮片管理》林主任通过多年的管理经验强调了医院药学中的饮片管理的重点之处,中药饮片无论是片、丝、段、块,小包装还是颗粒剂,在其饮片的采购和验收中药材质量问题和采取的措施,及对供应商的管理,调剂管理中一线药师不是普通劳动力。能看方知病,理解疾病,对于中药饮片能生制分开,药师质控,分类养护,设有高警讯。作为不同级别的中药师,应该多学习,掌握综合技能,很好的为药学服务,这些给予在医疗机构工作的中药学人员在安全合理用药方面提供了很好的资料。

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      七、上海中医药大学的张彤教授分析了《中药饮片与质量控制》

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       八、上海医药集团股份有限公司张雪经理从西红花的来源、历史、产地、种植、调研、开发等方面,详细地分析了《西红花全产业链质量控制》内容。特别是藏红花名字的由来,并非原产自西藏,而是古代从印度到西藏再到内地的一个传播经历过程。对于非常稀贵有着“红色金子”之誉的西红花,越来越多的人们的保健意识增强,需求不断增加,对于种植管理,全程标准化管理,(水质、土壤、空气标准化;种球、种苗标准化;生产过程标准化;管理标准化。)要求严格,使用蚯蚓液氮作为肥料,球茎不会感染病虫害,并且球茎大,花丝漂亮,并且设立溯源体系。11月份西红花的采收,在花开一元钱大小时质量最佳,品相好,所以采收时间集中,需要连夜采收,人员费用高,但公司的理念是:不追求毛利,而追求高品质。作为中药人,高品质做好药是我们一生追求的目标,永远在路上。。。。。。

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      九、上海市药材有限公司中药资源事业部副总经理朱光明分析《基于QBD理念的中药材基地建设》,朱经理主张:中药材用指纹图谱、含量、形状来论述其质量是很苍白无力的,必须实现信息化管理系统,实现种植全程可追溯管理。以丹参和银杏叶基地建设来阐述QBD设计理念,分别分析了丹参从品种选育栽培模式-标准化-机械化-研究-认证,种子种苗规格标准,4种标准化栽培模式;银杏叶种质选择-不同时期栽培技术研究-良好农业规范认证;强调了中药材基地建设的规范化,信息化全程监管,保证药品质量的可追溯性。 

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      十、上海中医药大学中药炮制教研室董志颖主任,通过讲解《中药炮制传统技术与技能实训》的关键点,来阐述中药炮制的历史发展及炮制技术在中药使用中的作用,面对当今中药炮制技术的萎缩状态,呼吁相关部门对炮制技术的继承和保护要加强重视,中药材及其炮制品的形态、色泽、气味、质地、对评价和控制中药内在质量具有关键作用,中药饮片的生产与使用不能背离中医药的理论和中药炮制的目的。未来传统饮片:粗颗粒、细颗粒饮片,细粉饮片,配方颗粒多种形式并存的格局,要依法炮制,多渠道,多手段保障饮片质量,使中资源保持可持续发展。对于我们每个中药学员都值得深深思考。

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      十一、上海市工匠、上海雷允上药业有限公司张雄毅大师《非物质文化遗产保护项目-六神丸制作技术展示》现场泛丸,张师傅凭借细腻的操作手法、张弛有度的力度和频率,手工泛出的微丸。粒与粒之间的误差在10微克以内(粒重3.125毫克、粒径1.5毫米),这是目前机械化大生产所不能及的。张师傅几十年如一日,耐得住寂寞,不忘初心,每天干着同样的事情,把手工泛丸做到极致,用时间,用坚持,用耐性,用热情和忠诚谱写着精湛的技艺篇章。是我们追求中药炮制和制剂乃至每个热爱中药事业的同行们共同的标杆。

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      十二、江苏省食品药品监督检验研究院胡浩彬主任通过对《中药材及饮片质量标准与质量分析》的解读,从药品标准方面,来规范我们从业者。对于药品标准是指国家标准和地方标准及炮制规范进行。执行时,首先按最新的版本执行,对于过时的国家药品标准和所收载的品种,新版药品标准未收载,国家药品管理部门也未宣布废止的品种,亦应按最近的药品标准版本执行。如紫河车的药用标准已取消,但仍然可以按2010版药典标准继续使用;通过浙八味特产市场的覆盆子案例分析,提醒我们运用药品标准保护我们规范经营,国家和地方的同等重要,都是法定标准;植物名与中药名要分开;基原鉴定的重要性;中药材和农副产品要分开;取样品使用四分法反复去量,做到均一稳定。通过对覆盆子易混品树莓、插田泡的分析,可以看出其性状的不同:覆盆子和插田泡均具有花萼,只是覆盆子由近100粒的小果实组成,而插田泡小果稀疏,只有近20粒左右的小果;对于树莓来讲,它没有花萼,内部中空。所以能很快分别三个药。未来中药在性状鉴别的发展方向,由智能感官鉴别所替,如:电子鼻,电子眼、电子舌等来检测,智能、灵敏、方便、快捷。但需要我们掌握更多的中药鉴别知识,与时俱进。

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      十三、中药鉴定及炮制专家傅龙赓主任通过对《上海市中药饮片炮制规范》的介绍,重点解读了《上海市中药炮制规范》的历史发展与内容增减,根据上海当地的用药习惯和当地温度气候的特殊情况而制定的,并且紧跟《中国药典》的标准制定并且高于药典标准。《上海市中药饮片炮制规范》拥有:1.在饮片命名上,其品名、来源靠近药典;2.辅料应用上改变名称以保留上海用药特色;3.加工炮制上4。标准要求上高于药典。如:杂质检查,总灰分检查,酸不溶性灰分检查,浸出物。但保留上海传统用药特色,保留上海中医医生的处方特色,处方应配基本不变。采用加“备注”的方法以保留上海用药特色。还有应特别注意提醒的备注,与药典不同,使用时应注意。

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      全国名老中医药专家传承工作室的指导老师、中药材及饮片质量分会名誉会长孙宝惠主任讲授《中药饮片掺伪造假情况介绍》--根及根茎类。孙老师用自己多年积累的鉴别经验和对中药市场的调查,将当下中药市场出现的问题总结归纳,图文并茂深刻的解读。强调:1.药材粉类很容易掺伪,鉴别只能用显微和质化检测。用自己的用药经验告诫大家,任何药对症才有治疗作用,必须适合身体需要,否则会有不良反应。2.对于白附片与制白附子,一定要知道是两个不同科属功效不同的两个药,都具有毒性,但是白附片毒性更大,错误使用会造成严重后果。3.九节菖蒲比石菖蒲和藏菖蒲贵,但是没有芳香气味,不含挥发油,不具备芳香开窍的作用,值得怀疑4.对于法半夏不同批次颜色的不同,与其炮制时所用甘草品种有关(乌拉尔甘草为红棕色;光果甘草浅黄,胀果甘草最黄)5.川乌作为乌头的母根,带有根茎,而附子是其子根,不带茎,纤维性差,并且母根小,子根大,防止用小附子炮制后充当川乌6.黑顺片和白附片必须是趁鲜加工的,而不是盐附子加工的,只有淡附片是盐附子加工炮制的。这些知识都是孙老师自己在实践中总结出来的,至今作为河北神威药业的质量顾问,依然工作在质量的前沿,是我们非常尊重的药界大师。

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      短暂的课间,学员们还围着药材市场专家孙朝奎老师,探讨交流饮片鉴别的经验,当前市场掺假情况,索要样品,如获至宝作为标本收藏起来。

      培训期间各领导以及所有参会学员在上海中医药大学、上海医药集团以及会务组工作人员的陪同下参观了上海崇明岛西红花种植基地、上海益大本草园、上海中医药博物馆。

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      上药中医药文化园---西红花基地。学员们亲眼见到正在开花的西红花,向技术人员详细了解了西红花的整个生长过程,采收时期及应用情况,满载而归。通过参观这里的丹参馆、六神丸馆、石斛馆、野山参馆及稀贵药材标本馆,凸显了这里中医药文化的深浓底蕴,对中医药文化广博的宣传,更增加了学员们学习的信心,更加对中药文化的传承的敬畏,感慨前辈大家们对中药的虔诚之心。

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      上海益大本草园是一座集药用植物栽培与研究、中药文化展示、科普园地、中医诊疗、学术交流、休闲养生为一体的文化主题园林,园内栽有600多种中草药,堆有7米高的矿石山,花草、树木、奇石皆可入药,博物馆内再现了古法炮制中药的16道工序、前店后场的格局,让学员们切实感受到了祖国传统医学宝库的伟大。

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      上海中医药博物馆由医史博物馆、中药标本陈列馆和上海中医药大学校史陈列馆三部分组成,馆藏从新石器时代到近现代中医药文物14000多件,中药标本和中成药3000多件,是中医药学和中医药文化的缩影,通过馆内展出的大量实物、出土文物、图文并茂的资料,让学员们深入地了解神奇的、渊源流长的我国中医药学的源流。

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      此外炮制实训中,在炮制专家傅龙赓、陈怡霞、董志颖、孙连娜等老师的耐心指导下,所有参会学员分组进行了清炒王不留行、蜜麸炒枳壳(白芍)、蛤粉烫阿胶珠的中药炮制传统技能实训,中药炮制实训环节让学员们完成了从理论到工作实践,从实践再上升到理论的一个大循环,真切地体会到了中药炮制的魅力所在。

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      本次大会通过专题讲座、实地考察与炮制实训等多种教学形式,强化了学员们对中药标准、中药鉴别、中药炮制的理论认识,开拓了眼界,积累了中药炮制和中药鉴别的经验,提高了大家的动手能力。培训结束后,学员们意犹未尽,纷纷表示本次参会的课程安排非常满意,感到每位专家的授课对自己的工作大有裨益,期待有更多这样的学习机会,期待第十一届的召开。